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【ChiCTR2400090375】强直性脊柱炎患者术后影像学参数改变及手术疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

强直性脊柱炎患者术后影像学参数改变及手术疗效分析

试验专业题目

强直性脊柱炎患者术后影像学参数改变及手术疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.本研究研究探索VCD截骨术应用于颈椎后凸畸形患者的临床意义，为颈椎后凸畸形的手术治疗提供安全高效的手术方案。2.基于强直性脊柱炎后凸畸形患者术前及术后影像学参数的改变，本课题拟继续探索颈椎截骨术引起脊柱乃至骨盆矢状面参数变化进而影响患者术后整体康复的关系，为AS颈椎后凸畸形患者手术方案决策提供指导。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-28

试验终止时间

2027-09-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）按照改良纽约标准诊断AS。（2）严重AS后凸畸形。（3）有完整的病历记录及影像学资料。；

排除标准

（1）脊柱后凸畸形、屈曲良好，无需进行截骨术改善后凸。（2）严重心肺功能障碍、凝血异常、精神障碍等可能影响患者正常康复的情况。（3）无法完成随访的患者。（4）社会人口学资料或影像学资料缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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