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【ChiCTR2300074955】血清多肽组学辅助早期肺癌诊断的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节和肺癌

试验通俗题目

血清多肽组学辅助早期肺癌诊断的研究

试验专业题目

血清多肽组学辅助早期肺癌诊断的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.建立无创、快速、高灵敏度的基于血清多肽质谱的肺癌诊断模型，并与病理诊断结果进行对比验证； 2.筛选出一组与肺结节良恶性相关的血清多肽组学生物标记物，为肺癌的早期诊断提供科学依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

暂无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市临床重点专科建设项目（复旦大学附属中山医院呼吸科）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-80岁，均值60岁，符合自然分布，男女比例2:1； 2.各项临床信息、病理报告、CT等影像学资料完整； 3.自愿参与本项目，签署知情同意书，愿意提供吸烟史、职业暴露史、疾病史、三代内家族肺癌史等问卷调查信息。；

排除标准

1.患有肺结核、细菌性肺炎、其他病原体所致的肺部感染（肺炎支原体、衣原体、病毒等）、传染性非典型肺炎、高致病性人禽流感病毒肺炎、乙型肝炎、丙型肝炎等传染性疾病； 2.孕妇或哺乳期妇女； 3.疑似转移灶者或病理证实为转移灶者； 4.无检查记录或信息记录不完善，无法进行组别归类者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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