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首页 临床进展 瑞马唑仑在腰硬联合麻醉的骨科手术中镇静的安全性和效果：一项随机对照试验

【ChiCTR2200066642】瑞马唑仑在腰硬联合麻醉的骨科手术中镇静的安全性和效果：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066642

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

瑞马唑仑在腰硬联合麻醉的骨科手术中镇静的安全性和效果：一项随机对照试验

试验专业题目

瑞马唑仑在腰硬联合麻醉的骨科手术中镇静的安全性和效果：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在研究甲苯磺酸瑞马唑仑用于腰硬联合麻醉下骨科手术的镇静效果如何，是否可以在保证合适镇静时降低术中低血压、心动过缓等心血管不良事件的发生率，使血流动力学更加稳定，是否可以减少术中呼吸抑制、恶心呕吐，术后苏醒延迟、嗜睡等不良反应的发生率，是否可以提高患者满意度，并且是否可以缩短镇静起效时间和苏醒时间，为临床腰硬联合麻醉骨科手术的镇静用药提供一定的指导意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由麻醉护士使用随机数表法对患者进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-02

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40～80岁； 2. 拟行腰硬联合麻醉下骨科手术； 3. 身体质量指数(BMI)18～28kg/㎡； 4. 美国麻醉医师协会分级（ASA）I～III级。；

排除标准

1. 有心、脑、肺、肝、肾等主要脏器疾病的患者； 2. 合并严重躯体疾病、认知功能障碍、精神疾病、有语言沟通障碍者； 3. 不配合实验，不签署同意书者； 4. 嗜酒、滥用药物者； 5. 长期服用镇静药、镇痛药、长期酗酒者； 6. 术中麻醉方式改变； 7. 术中因手术导致循环波动剧烈； 8. 失访，未收集到任何疗效及安全性数据； 9. 椎管内麻醉禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

十堰市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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