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【ChiCTR2300079114】虚拟现实技术对脑卒中患者下肢运动功能的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079114

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

头颅MRI或CT结果证明患者为首次脑卒中,且一侧大脑半球存在病灶

试验通俗题目

虚拟现实技术对脑卒中患者下肢运动功能的影响研究

试验专业题目

虚拟现实技术对脑卒中患者下肢运动功能的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①探究Switch游戏系统作为脑卒中物理治疗的辅助技术,能否对脑卒中患者平衡能力、下肢活动功能、步行能力产生影响;②能否有效增加患侧肢体肌肉的皮质映射,改善其下肢运动功能恢复,促进传导途径的重建;③验证神经电生理技术在脑卒中下肢运动功能康复评估中的适用性,能否为制定合理的脑卒中运动方案提供新的技术路线和参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人采用信封法产生随机数列

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

头颅MRI或CT结果证明患者为首次脑卒中,且一侧大脑半球存在病灶 患者病程≤1年 年龄大于等于18周岁 生命体征稳定,MMSE>20分 患者无严重视力问题,无视野缺损、无空间忽略、无偏盲 一侧下肢运动功能障碍,并且Ashworth≤2级,Brunnstrom分期2期以上 berg平衡量表≥32分,患者可独立步行10m 患者愿意参与本实验,签署知情同意书;

排除标准

病变部位累及小脑、脑干的患者 下肢感觉功能明显异常,下肢、脊柱存在严重的结构受限,如骨折为愈合或不稳,无法负重站立者 存在严重的认知障碍,视觉问题(如色盲、色弱等),听觉障碍无法配合虚拟现实技术训练及本试验中涉及评估者 伴有癫痫病史患者 生命体征不稳定,静息心率>100次/分钟,收缩压>180mmHg,舒张压>100mmHg 参与其他下肢临床试验者 心血管功能障碍或心血管畸形未控制,主动活动受限的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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