洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR-TRC-14005000】基于fMRI技术的针刺治疗围绝经期综合征中枢网络机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005000

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期综合征

试验通俗题目

基于fMRI技术的针刺治疗围绝经期综合征中枢网络机制研究

试验专业题目

围绝经期综合征针灸干预有效性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用fMRI技术,提取针刺围绝经期综合征患者脑内神经信息的响应特征,并与健康受试者脑功能活动的变化进行对比分析,采用独立成分分析和功能连接度分析方法,建立针刺治疗围绝经期综合征的脑网络整合模式。并通过脑功能相对应临床疗效的相关性分析,寻找与针刺效应相关联的核心大脑区域,从而进一步阐释针刺治疗该病的中枢机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据SPSS16.0软件产生的随机号

盲法

/

试验项目经费来源

“十二五”国家科技支撑计划课题:围绝经期综合征针灸干预优效性随机对照研究(2012BAI24B01-34)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

参考国际绝经协会2011及北美绝经协会2001年诊断标准,并综合专家意见制定诊断标准如下: 1)月经不规则≥3次、或停经,但无月经≤12月; 2)出现相关症状:血管舒缩功能不稳定,如热潮红、汗出等或神经精神症状,如失眠、偏头痛、烦躁不安等或泌尿生殖道萎缩症状,如阴道干、性交痛等。各种症状的组合及严重程度存在个体差异; 3)超声或影像学检查排除子宫、卵巢的器质性疾病 注:同时符合上述3项方可诊断。 a) 符合围绝经期综合征的诊断标准,右利手,年龄≥40岁,≤55岁;

排除标准

a) 意识不清、不能配合检查及有精神症状的患者; b) 进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病; c) 合并心脑血管、肝肾、血液等重要脏器系统严重原发疾病者; d) 伴有严重抑郁、焦虑患者(SAS 或SDS 量表评定为中度或重度焦虑、抑郁状态者) e) 有妊娠意愿或正处于妊娠或哺乳期者; f) 伴有各种严重疼痛性疾病(需卧床休息或服药方可缓解者) g) 受试者有幽闭恐怖症等其他MRI检查禁忌者; h) 头颅外伤者; i) 双侧卵巢被切除者 j) 未签署知情同意书者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学针灸推拿学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

成都中医药大学针灸推拿学院的其他临床试验

最新临床资讯