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首页 临床进展 HZ012注射液在超重或肥胖受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增I期临床研究

【CTR20242269】HZ012注射液在超重或肥胖受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242269

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HZ-012注射液

药物类型

化药

规范名称

HZ-012注射液

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

本品拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制及BMI在28.0 kg/m2及以上（肥胖）或BMI在24.0 kg/m2及以上（超重）并伴有至少一种肥胖合并症的成人患者，辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理。

试验通俗题目

HZ012注射液在超重或肥胖受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增I期临床研究

试验专业题目

HZ012注射液在超重或肥胖受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 评估在超重或肥胖受试者中多次皮下注射HZ012注射液的安全性和耐受性，为后续临床试验剂量选择提供参考依据。 次要目的 考察HZ012注射液在超重或肥胖受试者中多次皮下注射的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18～60周岁（含界值），男性或女性；

排除标准

1.1.筛选时或既往明确诊断的糖尿病患者（包括1型或2型糖尿病等）；

2.2.筛选前3个月至随机前发生过不明诱因的低血糖事件；

3.3.既往有心血管病史或当前有心血管病（如心肌梗塞、充血性心力衰竭、脑卒中、静脉血栓栓塞等）、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统（如血小板减少症）、免疫系统、神经精神系统等疾病史，筛查前五年内有恶性肿瘤病史，或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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