洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 HRS8179在健康受试者中爬坡研究

【CTR20220165】HRS8179在健康受试者中爬坡研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220165

试验状态

已完成

药物名称

注射用HRS-8179

药物类型

化药

规范名称

注射用HRS-8179

首次公示信息日的期

2022-01-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗脑卒中引起的脑水肿

试验通俗题目

HRS8179在健康受试者中爬坡研究

试验专业题目

单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I 期临床研究评估注射用HRS8179在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、主要目的：评价在健康受试者中静脉给予HRS8179注射液的安全性和耐受性。 2、次要目的：评价在健康受试者中静脉给予HRS8179注射液的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2022-02-28

试验终止时间

2022-09-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：健康中国男性和女性受试者；年龄：18~45 周岁，包括边界值；

排除标准

1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）；

2.有既往病史或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病、代谢异常/机能紊乱者；

3.筛选期的体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能等）结果经临床医生判断为异常有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
<END>
注射用HRS-8179的相关内容
药品研发
市场信息
点击展开

安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验

更多

北京盛迪医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用HRS-8179相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多