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首页 临床进展 “维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性及安全性观察

【ChiCTR2300074134】“维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性及安全性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074134

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

“维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性及安全性观察

试验专业题目

“维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性及安全性观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 通过监测相关不良事件来评价“维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的安全性观察 次要研究目的： 以总生存期（OS）、评估疗效、生存质量来评价“维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性观察

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2028-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

入组患者基本要求： 1.经病理学或细胞学确诊为肺癌； 2.参照IASLC国际肺癌第八版TNM分期为IV期； 3.经多线治疗失败（三线及以上）； 4.年龄18～80岁，性别不限； 5.经2名副高及以上职称医生评估患者的预计生存期不超过3个月。；

排除标准

排除标准（符合下列条件中任何一条标准，则须排除出本研究）： 1. 伴有精神或认知障碍行为疾病； 2. 肾功能不全或有基础肾脏相关疾病； 3. 肝功能不全或有基础肝脏相关疾病； 4. 对维生素C、精氨酸和硫酸镁过敏； 5. 合并以下疾病：高镁血症、半胱氨酸尿症、痛风、高草酸盐尿症、尿酸盐性肾结石、酸中毒、糖尿病、血色病、铁粒幼性贫血、地中海贫血、镰形红细胞贫血、心肌损害、心脏传导阻滞、肺水肿、无尿； 6. 孕期及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650000

联系人通讯地址
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