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首页 临床进展 八段锦对帕金森病患者运动症状及非运动症状的影响

【ChiCTR2300069360】八段锦对帕金森病患者运动症状及非运动症状的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

八段锦对帕金森病患者运动症状及非运动症状的影响

试验专业题目

八段锦对帕金森病患者运动症状及非运动症状的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究八段锦对帕金森病运动症状及非运动症状的影响及机制，为其在康复领域的应用提供可靠的证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不参与试验评估、治疗和统计分析的统计工作人员采用SPSS Statistics 25.0软件生成随机分组序列，并应用不透光、密闭临床随机信封进行分配隐匿。入组患者按纳入的编号以及 1:1的比例随机分配到八段锦组和空白对照组。随机序列由专人负责管理。

盲法

本研究对数据收集者、结局评价者和数据分析人员设盲。八段锦教师和患者不实施盲法。

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划省部共建重点项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合MDS-UPDRS帕金森病诊断标准； 2.Hoehn-Yahr（HY）分级为1～2.5级，能独立行走的帕金森病患者； 3.签署知情同意书； 4.简易精神状态评分（MMSE）≥24分； 5.在研究开始前，接受稳定剂量的抗帕金森药物治疗至少2周，并在治疗期间保持此剂量； 6.至少一年没有定期体育锻炼（3个月，每周3至4次，每次30分钟被视为定期体育锻炼的最低标准）。；

排除标准

1.患有继发性帕金森病综合征和其他叠加综合征； 2.有脑卒中、头外伤、脑积水、脑肿瘤、颅内压增高和颅内手术史的患者； 3.体内有金属异物、心脏起搏器、心脏支架、耳蜗植入等的患者； 4.不能配合静息态磁共振扫描及运动干预方案者； 5.酒精依赖、中枢神经系统药物依赖患者； 6.存在严重的心、肝、肾等脏器器质性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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