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【ChiCTR2300072273】电针刺激对于膝、髋关节置换术患者术后认知功能障碍的影响:一项随机双盲试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300072273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

电针刺激对于膝、髋关节置换术患者术后认知功能障碍的影响:一项随机双盲试验

试验专业题目

电针刺激对于膝、髋关节置换术患者术后认知功能障碍的影响:一项随机双盲试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨电针刺激与右美托嘧啶联合应用对于中老年择期行膝、髋关节置换术患者术后早期认知功能障碍的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用计算机随机数字发生器产生两组随机序列,然后隐蔽分组:连续编码的密闭的、不透光信封实施隐蔽分组

盲法

通过假电针组模拟电针的过程,对受试者设盲,而结果评估者也对分组情况不了解,所以是受试者与结果评估者的双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-10

试验终止时间

2024-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: 1.计划在嘉兴市第一医院行膝或髋关节置换术患者; 2.ASA分级≤Ⅲ级; 3.能配合进行神经心理评估者; 4.已签署知情同意书; 5.年龄≥45周岁。;

排除标准

排除标准: 1.凝血功能障碍或常规使用抗凝血药物; 2.既往有认知功能障碍、失语症、精神障碍或影响患者合作的疾病; 3. 严重心脑血管疾病危及生命者; 4.电针穿刺部位有感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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