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首页 临床进展 一项评价注射用NBL-028在晚期实体瘤受试者中的Ⅰ期临床试验

【CTR20234151】一项评价注射用NBL-028在晚期实体瘤受试者中的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20234151

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用NBL-028

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用NBL-028

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

CXSL2300538

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

一项评价注射用NBL-028在晚期实体瘤受试者中的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项评价注射用NBL-028在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性以及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： ￣ 评价NBL-028在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性 ￣ 确定NBL-028的最大耐受剂量（MTD）（如有）、后续推荐剂量和给药方案 次要研究目的： ￣ 评价NBL-028在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征 ￣ 评价NBL-028在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤活性 ￣ 评价NBL-028在晚期实体瘤受试者中的免疫原性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 270 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-03-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）且自愿签署知情同意书者；

排除标准

1.既往接受过靶向Claudin 6或CD137的治疗，或曾进行过异基因器官移植或造血干细胞移植治疗；

2.中枢神经系统肿瘤或转移、脑膜转移、脊髓压迫的患者；

3.试验用药品首次给药前7天内，存在不能控制的需要频繁引流或医疗干预的浆膜腔积液；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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