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【ChiCTR2400092275】基于小脑连接组学探索未服药青少年强迫症的神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092275

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年强迫症

试验通俗题目

基于小脑连接组学探索未服药青少年强迫症的神经机制研究

试验专业题目

基于小脑连接组学探索未服药青少年强迫症的神经机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

（1）揭示青少年OCD的小脑连接学特征：我们的主要目标是确定青少年OCD患者小脑的功能和结构连接特征，并与健康对照组进行对比。这将为我们提供宝贵的信息，帮助我们理解OCD的神经基础。（2）确定小脑连接组学与强迫症状的关系：我们希望揭示小脑连接模式与OCD的临床表现之间的关系，从而更好地理解这种关系背后的生物学机制。（3）为OCD的诊断和治疗提供新视角：多模态数据整合分析，获得多维度特征关联信息，寻找可以用于诊断的“多维度生物标记谱型”，并在以后工作中验证“多维度生物标记诊断谱型”的信度与效度并优化。通过深入了解OCD中的小脑连接，我们希望为临床实践提供新的策略，从而改进疾病的诊断和治疗。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

山东省卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

未服药青少年强迫症组（1）通过定式临床访谈SCID-V符合DSM-V中关于OCD的诊断标准；（2）年龄10-18岁；（3）患者自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书；（4）理解书面语言，能进行问卷调查；（5）儿童强迫症量表（Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS）评分≥16 分；（6）汉族，右利手；（7）入组前至少8周以上时间未服用强迫症药物。健康对照组：（1）年龄10-18岁；（2）自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书；（3）理解书面语言，能进行问卷调查；（4）汉族，右利手。；

排除标准

未服药青少年强迫症组：（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；（2）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；（3）有 MRI禁忌症者；（4）孕妇或哺乳期患者；（5）既往有癫痫家族史或发作史。健康对照组：（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 、II的任何精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；（2）曾有意识丧失史；（3）两系及三代精神病家族史阳性者；（4）曾服用过抗精神病药、抗抑郁药；MRI检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；6个月内接受过连续药物治疗；（5）测试不合作或不能有效完成者；（6）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；（7）有 MRI禁忌症者；（8）孕妇或哺乳期；（9）色盲。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

山东省戴庄医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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