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【ChiCTR2400088299】精准经颅磁刺激联合“调神通督”针刺治疗非典型帕金森病运动障碍的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088299

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非典型帕金森病

试验通俗题目

精准经颅磁刺激联合“调神通督”针刺治疗非典型帕金森病运动障碍的临床随机对照研究

试验专业题目

精准经颅磁刺激联合“调神通督”针刺治疗非典型帕金森病运动障碍的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

精准经颅磁刺激联合“调神通督”针刺方案,治疗APDs患者运动障碍的临床疗效评价;利用EEG/fMRI/fNIRS技术,探索中西医协同治疗APDs患者运动障碍的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床流行病学研究中心教授,对参与者的数据和干预内容不知情,采用随机数字表法

盲法

单盲,对评估者设盲。

试验项目经费来源

北京大学第三医院 “ 博采合璧 ” 项 目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-12

试验终止时间

2026-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

年龄为40-85岁;临床症状、体征和电生理检查考虑为APDs患者,包括进行性核上性麻痹(PSP)、多系统萎缩(SMA)、皮质基底节变性(CBD);存在下肢运动功能障碍,包括但不限于肌张力增高,平衡障碍,姿势步态异常等;有或无家族史;研究期间,保持药物治疗剂量稳定不变,如胆碱能、多巴胺能、5-羟色胺能或NMDA受体拮抗剂;

排除标准

既往癫痫病史或一级亲属病史;装有心脏起搏器、人工耳蜗或其他金属异物及植入体内的任何电子装备者,或存在幽闭恐惧症等MRI扫描禁忌症、TMS治疗禁忌症;入组前3个月接受过TMS、经颅电刺激、经颅聚焦超声等其他神经调控治疗者;因地域或其他原因无法配合完成随访;正在参加其他临床研究试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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