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【ChiCTR2400090695】基于宏基因组测序技术分析不同表型玫瑰痤疮患者皮肤微生态特征及潜在生物标记物的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090695

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

基于宏基因组测序技术分析不同表型玫瑰痤疮患者皮肤微生态特征及潜在生物标记物的研究

试验专业题目

基于宏基因组测序技术分析不同表型玫瑰痤疮患者皮肤微生态特征及潜在生物标记物的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

玫瑰痤疮是临床常见面部慢性复发性炎症性皮肤病,病因复杂不明简单,部分患者对治疗不应答以及病情反复等临床问题。且玫瑰痤疮患者临床表型多样,易与敏感肌、脂溢性皮炎、痤疮等多种疾病共有表型,缺乏特异的早期诊断标志物。本研究拟通过对正常人及不同表型玫瑰痤疮患者的皮肤表面微生物标本,正常人及不同表型玫瑰痤疮患者血清标本,基于宏基因组测序技术,探索皮肤微生态表达谱及相关的特征性功能改变,期望阐明此疾病进程中起关键作用的核心微生物成员及通路,为揭示玫瑰痤疮发生发展的机制以及早期诊断工作提供新的生物靶标,也为后期相关微生物干预治疗提供新的理论依据。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

成都市科学技术局

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-02-08

试验终止时间

2024-02-08

是否属于一致性

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入选标准

①病例组患者需至少两次被不同医生诊断为玫瑰痤疮,且符合 2019年世界玫瑰痤疮专家组制定的玫瑰痤疮诊断标准;健康对照者颜面部无皮损;②同意进行皮肤采样前 12 小时避免洗脸、化妆;③同意签订知情同意书。;

排除标准

①最近 28 天内系统使用抗生素或抗真菌药物者;②两周内面部有激素或抗生素类外用药物治疗史;③面部合并其他疾病,如:痤疮、系统性红斑狼疮、脂溢性皮炎等;④面部多毛干扰取样;⑤孕产妇或者哺乳期妇女;⑥拒绝签署知情同意者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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