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【ChiCTR2200060493】发酵乳对HIV患者肠道菌群与临床指标的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060493

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

发酵乳对HIV患者肠道菌群与临床指标的干预研究

试验专业题目

发酵乳对HIV患者肠道菌群与临床指标的干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展复合益生菌发酵乳干预HIV患者的临床队列研究，对改善HIV患者的临床症状、提高生活质量具有重要意义，可为HIV的临床营养指导提供科学支撑。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机对所有病人随机分组

盲法

双盲试验

试验项目经费来源

北京三元食品股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-60岁之间； 2.CD4低于500； 3.病毒载量不高于4000000； 4.干预开始接受基础治疗； 5.同意/能够在整个研究期间摄入酸奶； 6.患者了解自己的病情并愿意参加本次研究； 7.配合随访、检查，能够签署知情同意书。；

排除标准

1.过去2个月摄入含有益生菌的产品或者抗生素、激素类药品； 2.合并肾病、肝病、心脏病、糖尿病等； 3.肠炎、肠道手术患者； 4.对牛奶过敏或对益生菌不耐受； 5.怀孕； 6.5个月内有搬出北京的计划。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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