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【ChiCTR2300069511】不可切除肝细胞癌经靶向免疫转化治疗后手术切除对比继续靶向免疫治疗临床疗效的多中心、前瞻性对列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

不可切除肝细胞癌经靶向免疫转化治疗后手术切除对比继续靶向免疫治疗临床疗效的多中心、前瞻性对列研究

试验专业题目

不可切除肝细胞癌经靶向免疫转化治疗后手术切除对比继续靶向免疫治疗临床疗效的多中心、前瞻性对列研究

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临床试验信息
试验目的

对比分析不可切除原发性肝癌经靶向免疫转化治疗后手术切除对比继续靶向免疫治疗临床疗效,同时对转化后手术切除的安全性及治疗后并发症发生率进行分析,以达到改善患者预后,提高患者生存质量的目的。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

程树群教授课题组

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2027-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.治疗前为不可切除肝细胞癌患者,一般情况良好,预计总生存时间大于6个月; 2.所有患者均行靶向治疗联合免疫治疗转化成功; 3.所有患者均有核磁共振或CT证实原发性肝癌,影像资料完整,能确定缓解时间; 4.术前肝脏功能评估Child-Pugh分级为 A级或B级,凝血酶原时间(PT)小于正常对照4秒。胃镜食道静脉无重度曲张、无活动性消化道溃疡者。无肝性脑病或/和中量以上腹水。肾功能及心肺功能基本正常。血红蛋白≥90g/L,白细胞计数≥3.0×109/L、中性粒细胞计数≥1.5×109/L、血小板计数≥60×109/L,无明确恶病质表现; 5.无妊娠,无HIV或梅毒感染,能理解本研究的情况并已签署知情同意书者。;

排除标准

1.肿瘤已发生远处转移,如:肺、脑、骨骼等转移; 2.转化治疗后未达手术切除要求者; 3.食管胃底静脉重度曲张,有消化道出血倾向,或以前有过消化道大出血病史者; 4.心、肺、肾功能不全者。2周内口服华法林等抗凝药物者; 5.研究者认为其他原因不宜参加本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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