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【ChiCTR2400092164】不同药物方案预防膀胱肿瘤电切术后 CRBD 的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

不同药物方案预防膀胱肿瘤电切术后 CRBD 的疗效评估

试验专业题目

不同药物方案预防膀胱肿瘤电切术后 CRBD 的疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201620

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察不同暴露因素（不同药物镇痛方案：曲马多或奥赛利定）对膀胱肿瘤电切术后导尿管相关膀胱刺激征发生的影响。 观察不同暴露因素下 TURBT 术后尿 NGF 与尿 BDNF 浓度的变化，探索与术后 CRBD发生之间的相关关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

根据临床实践选择合适的CRBD预防药物，由主麻医生自行决定。负责术后进行评估的人员对患者分组不知情。进行尿液检测的技术人员对患者的分组不知情。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经伦理委员会同意，并签署临床研究知情同意，择期在全身麻醉下行经尿道膀胱肿瘤切除手术并留置导尿的患者：ASAⅠ-Ⅱ级，年龄25～79 岁，预计手术时间＜90min，预计手术出血量＜5ml/kg。体重指数 18～25kg/㎡，术前肝肾功、电解质及凝血功能均正常。；

排除标准

患有严重心血管系统疾病、中枢神经系统疾病、老年性痴呆及其他认知功能下降、精神疾病、支气管哮喘病史、可疑的胃肠道梗阻(包括麻痹性肠梗阻史)，有慢性疼痛及长期服用镇痛类药物病史。终末期肾病、术前确诊为存在膀胱刺激症（排尿＞8次/24h或夜间排尿＞3 次）、术前尿动力确诊膀胱逼尿肌收缩力缺乏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201620

联系人通讯地址
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