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首页 临床进展 肝脏硬度和脂肪变程度在超重/肥胖成人患者阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征筛查中的验证

【ChiCTR2500098436】肝脏硬度和脂肪变程度在超重/肥胖成人患者阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征筛查中的验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

肝脏硬度和脂肪变程度在超重/肥胖成人患者阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征筛查中的验证

试验专业题目

肝脏硬度和脂肪变程度在超重/肥胖成人患者阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征筛查中的验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

影响个人日常生活最常见的睡眠障碍之一是阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（obstructive sleep apnea hyponea syndrome, OSAHS），常导致间歇性低氧血症，干扰肝脏脂代谢的关键过程，导致肝脏硬度和脂肪变程度发生改变。多导睡眠呼吸监测（polysomnography, PSG）是诊断OSAHS的金标准，但存在耗时费力、价格昂贵、专业技术要求高、等待检查时间长等问题。因此本研究旨在探讨通过超声测定的肝脏硬度和脂肪变程度对超重/肥胖成人OSAHS诊断的准确性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2024年浙江省医药卫生科技项目 (2024KY696)，2021年浙江省教育厅 (Y202146109)

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄＞18岁；（2）BMI≥24kg/m2；（3）完善了PSG检查。；

排除标准

（1）既往诊断为OSAHS并接受持续气道正压通气（CPAP）或其他药物治疗的患者；（2）过量饮酒患者（定义为男性＞20 g/d，女性＞10 g/d）；（3）各种类型肝炎、肝损害或其他肝脏疾病患者；（4）应激（感染、手术、创伤、恶性肿瘤）患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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