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【ChiCTR-PNC-16009664】围术期禁食水流程的优化对骨科患者快速康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-PNC-16009664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折

试验通俗题目

围术期禁食水流程的优化对骨科患者快速康复的影响

试验专业题目

围术期禁食水流程的优化对骨科患者快速康复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察围术期禁食水流程的优化(包括缩短术前禁饮时间,术前给予口服含碳水化合物清饮,术后早期进食水)对骨折手术患者预后转归的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①2016年9月-2018年9月北京积水潭医院创伤骨科所有择期手术患者。 ②自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

①已确诊为糖尿病及其他重度代谢性疾病的患者。 ②急诊手术患者。 ③胃排空障碍(如胃食道反流、慢性误吸史、胃排空延迟)、消化道完全性梗阻、无法使用肠内制剂的患者。 ④伴随重度心肾功能不全等高危,影响试验安全性评价的患者。 ⑤术中出血>1000ml:防止应激性溃疡问题。 ⑥手术时间>6-8h,因存在药物蓄积问题应适当延长术后进食水时间。 ⑦特殊部位手术:如骨盆手术对肠道功能的影响。 ⑧精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群。 ⑨哺乳期和妊娠期的女性。 ⑩过敏体质或既往对多种药物过敏者,麦芽糊精果糖过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100035

联系人通讯地址
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