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【ChiCTR1800016240】比较光学增强内镜Twin模式与高清白光内镜对结直肠腺瘤的检出：一项多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016240

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠腺瘤

试验通俗题目

比较光学增强内镜Twin模式与高清白光内镜对结直肠腺瘤的检出：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

比较光学增强内镜Twin模式与高清白光内镜对结直肠腺瘤的检出：一项多中心随机对照研究

申办单位信息
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450000

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临床试验信息
试验目的

探讨光学增强内镜twin 模式与高清白光内镜相比是否可提高结直肠腺瘤的检出率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

研究人员使用EXCEL生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

重点学科基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-20

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

于郑州市中心医院、山东大学齐鲁医院、河南科技大学第一附属医院行结肠镜检查的连续患者。；

排除标准

（1） 年龄﹤18岁的患者； （2） 有消化道出血、结直肠任一肠段切除病史、进展期结直肠癌、炎性肠病、结肠息肉病、结肠黑变病的患者； （3） 近期服用抗血小板药、抗凝药的患者； （4） 结肠镜检查目的为对已知结直肠息肉/病变进行切除/治疗的患者； （5） 未能签署知情同意书的患者。 此外，行结肠镜检查时如肠道准备不满意（任一肠段波士顿肠道准备评分﹤2分）或结肠镜未能够到达回盲部的患者退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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