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【ChiCTR2500100915】评价虚拟现实技术用于瘢痕激光治疗中辅助镇痛有效性的试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100915

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕治疗

试验通俗题目

评价虚拟现实技术用于瘢痕激光治疗中辅助镇痛有效性的试验研究

试验专业题目

评价虚拟现实技术用于瘢痕激光治疗中辅助镇痛有效性的试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 虚拟现实技术用于瘢痕激光治疗中辅助镇痛治疗的有效性; 次要目的： 虚拟现实技术用于瘢痕激光治疗中辅助镇痛治疗的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用SPSS简单随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海市重中之重临床研究中心项目“上海市烧伤与创面修复研究中心”

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄>=18周岁；性别不限； 2.瘢痕面积<=5%； 3.瘢痕激光治疗后进行视觉模糊评分量表（Visual Analogue Scale，VAS）评分>=4分； 4.能够理解研究目的，自愿参加并签署知情同意书，愿意按照方案要求完成随访的患者。；

排除标准

1.严重认知障碍； 2.目前或既往诊断为癫痫、痴呆、偏头痛或其他可能导致无法使用VR软件或可 能产不良影响的神经系统疾病； 3.存在对光刺激敏感的病症； 4.无立体视觉或存在严重听力障碍； 5.存在可能对眼睛、脸部或颈部造成伤害的情况，妨碍VR设备的使用； 6.有严重心、肝、肾、血液、消化、神经系统疾病及营养不良； 7.正在或计划接受长效镇痛药治疗或微创介入治疗； 8.有严重酗酒史，或长期大量饮酒，或有酒依赖症状； 9.目前或最近参与（1周内）任何镇痛干预性研究； 10.正在怀孕或计划在研究期间怀孕； 11.研究者认为其他不适合参与临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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