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【ChiCTR2100048713】联合使用S-氯胺酮和右美托咪定对小儿外科手术后谵妄发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100048713

试验状态

正在进行

药物名称

氯胺酮+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

氯胺酮+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

联合使用S-氯胺酮和右美托咪定对小儿外科手术后谵妄发生率的影响

试验专业题目

联合使用S-氯胺酮和右美托咪定对小儿外科手术后谵妄发生率的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索联合使用S-氯胺酮和右美托咪定对小儿外科术后谵妄发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由SAS9.0软件产生随机数字

盲法

1,对研究者实施盲法;2,对患者实施盲法; 3,对相关医护人员实施盲法

试验项目经费来源

北京大学第一医院青年临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-13

试验终止时间

2023-08-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉下接受择期外科手术的儿科患者; 2.预期手术时间大于1小时; 3.年龄2岁至16岁。;

排除标准

1.拒绝参加本研究; 2.有神经系统病变无法配合谵妄评估; 3.严重认知功能损害无法完成谵妄评估; 4.先天性视力或者听力障碍影响谵妄评估; 5.ASA分级Ⅳ级及以上。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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