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首页 临床进展 改良式盆骶铺灸防治寒凝血瘀型原发性痛经的随机对照研究

【ChiCTR2200060667】改良式盆骶铺灸防治寒凝血瘀型原发性痛经的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寒凝血瘀型原发性痛经

试验通俗题目

改良式盆骶铺灸防治寒凝血瘀型原发性痛经的随机对照研究

试验专业题目

改良式盆骶铺灸防治寒凝血瘀型原发性痛经的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为改良式盆骶铺灸治疗技术防治寒凝血瘀型原发性痛经的有效性和安全性提供强有力的临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表对76例寒凝血瘀型原发性痛经患者按1：1比例随机分为改良式盆骶铺灸组和传统隔姜盆骶铺灸组

盲法

实施盲法评价和统计

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-16

试验终止时间

2023-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄为18~50岁的女性； ②月经周期规律（21±7天）； ③经彩超及妇科检查提示无器质性病变； ④纳入时痛经VAS（视觉模拟评分）>40分 ⑤接受本治疗前一个月经周期未接受其他治疗，且无服用镇痛、镇静药以及激素类药物； ⑥近半年无备孕计划； ⑦患者自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

①哺乳期的妇女； ②患严重其他系统疾病如心血管疾病、恶性肿瘤等，研究者认为不适合参加本研究的； ③目前正进行其他治疗（药物或非药物），可影响本研究效应指标测定者； ④不配合治疗方案安排； ⑤发热者或其他因素导致体温异常者； ⑥浅感觉障碍者； ⑦对皮肤接触生姜或酒精过敏人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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