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【CTR20150004】甲磺酸溴隐亭片治疗2型糖尿病的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150004

试验状态

主动暂停（公司对项目重新评估后决定暂停）

药物名称

甲磺酸溴隐亭片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸溴隐亭片

首次公示信息日的期

2015-01-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

甲磺酸溴隐亭片治疗2型糖尿病的临床研究

试验专业题目

甲磺酸溴隐亭片联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估在饮食控制和运动治疗的基础上口服1种降糖药（胰岛素促分泌剂、双胍类或葡萄糖苷酶抑制剂），并且剂量稳定至少3个月的2型糖尿病患者，联合应用甲磺酸溴隐亭片和盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～75岁，性别不限；

排除标准

1.1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒；

2.有晕厥性偏头痛病史；

3.有临床意义的心脏瓣膜疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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