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首页 临床进展 多模态磁共振量化小动脉硬化型脑小血管病的临床研究

【ChiCTR1800018097】多模态磁共振量化小动脉硬化型脑小血管病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

多模态磁共振量化小动脉硬化型脑小血管病的临床研究

试验专业题目

多模态磁共振量化小动脉硬化型脑小血管病的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

多模态磁共振成像结合生物医学成像技术，量化反映脑小血管疾病的各项指标，包括直接、间接反映脑小血管相应指标，上游大血管病变演进，下游脑实质以及微循环的变化。在取得可靠量化指标后初步应用于临床，同时完成影像学平台的建立，探索脑小血管疾病的进展与规律。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

选择上海六院、华山医院、仁济医院研究时间段内住院及门诊病例, 病例的诊断明确,调查时比较合作, 资料获得可靠；自愿者选择门诊健康体检及自愿者

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

①正常对照组（n=50），选取与入组脑小血管病患者相匹配年龄志愿者既往无神经系统及外伤疾患； ②高血压病患者（n=50）， 经心血管及神经内科医生确诊（I 期），血压控制平稳且无脑血管意外； ③高血压病（n=50），经心血管及神经内科医生确诊（II 期），且无脑血管意外发生；④高血压病并/不并发脑血管意外发生（n=50），确诊为高血压（III 期），经过治疗后平稳；

排除标准

①不能完成磁共振检查，体内有金属植入物及幽闭恐惧症；②图像质量不满意，不能完成定量分析；③大面积脑梗死、脑出血、脑肿瘤、炎性脱髓鞘疾病及其他神经系统疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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