洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 请联系我们上传伦理审批文件。 艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的疗效观察

【ChiCTR1900021345】请联系我们上传伦理审批文件。 艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的疗效观察

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900021345

试验状态

正在进行

药物名称

艾拉莫德

药物类型

化药

规范名称

艾拉莫德

首次公示信息日的期

2019-02-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

干燥综合征

试验通俗题目

请联系我们上传伦理审批文件。 艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的疗效观察

试验专业题目

艾拉莫德对原发性干燥综合征的疗效观察一项随机，双盲，安慰剂对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定使用艾拉莫德是否对PSS患者有益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

最小化随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会先声临床科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-12

试验终止时间

2019-08-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有纳入病例均应符合2002年美国风湿病学会干燥综合征分类标准，并同时符合血清 IgG≥16 g/L； 2. 血肌酐及转氨酶水平正常； 3. 年龄18-75岁之间； 4. 生育期患者同意试验期间及试验结束后半年内避孕。；

排除标准

1. 视网膜病变； 2. 入组前3个月内应用过生物制剂或除羟氯喹外其它免疫抑制剂、口服抗凝药、酗酒或滥用药物； 3. 曾接受过头颈部放射治疗； 4. 合并其他结缔组织疾病； 5. 认知障碍、无法独立沟通； 6. 应用强效抗胆碱能药物如三环类抗抑郁药及副交感神经兴奋性药物、抗组胺药物、吩噻嗪和抗帕金森药物的受试者不得参加研究； 7. 有严重心脑血管疾患、心律失常、充血性心力衰竭、肺病（FVC<50%预测, DLCO <50％预测;静息血氧饱和度<95％）、血液系统疾患、mikulicz病、结节病、糖尿病及移植排斥反应患者； 8. 因免疫抑制疗法而加重的潜在的、慢性的或持续性的感染； 9. 肿瘤史； 10. 排除妊娠期及哺乳期患者； 11. 过去三个月内接受过活疫苗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
艾拉莫德的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
原料药
点击展开

天津医科大学总医院的其他临床试验

更多

天津医科大学总医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

艾拉莫德相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多