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首页 临床进展 等热量低碳水化合物高蛋白饮食联合有氧运动对NAFLD患者的干预研究

【ChiCTR2200055440】等热量低碳水化合物高蛋白饮食联合有氧运动对NAFLD患者的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055440

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

等热量低碳水化合物高蛋白饮食联合有氧运动对NAFLD患者的干预研究

试验专业题目

等热量低碳水化合物高蛋白饮食联合有氧运动对NAFLD患者的干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究在前期文献报道的基础上将运用等热量低碳水化合物高蛋白饮食与有氧运动分别及联合干预NAFLD患者的方法，试图找寻更适合中国NAFLD患者的可以广泛推广和开展的饮食及运动建议。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本课题组研究生采用SPSS软件产生分层随机数表，产生相应随机编号，保存在不参与课题研究的统计人员手中，根据患者临床就诊顺序由研究者到统计人员处领取相应随机编号开展研究。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市卫计委临床研究专项面上项目（201840377）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16-75周岁，性别不限； 2.每周酒精摄入：男性不超过210g，女性不超过70g； 3.B超或CT检查存在脂肪肝的影像学改变； 4.排除病毒性肝炎、药物性肝病、自身免疫性肝病及其他自身免疫性疾病、甲状腺疾病等其他导致脂肪肝的情况； 5.既往无重大胃肠道手术史，如胃大部切除及胃肠吻合术、结肠癌根治术、小肠切除术等，但是阑尾切除术、消化性溃疡穿孔修补术等除外； 6.无严重心、肺、脑、肾疾病及恶性肿瘤； 7.女性排除妊娠或近期有受孕意愿者； 8.自愿参加本研究，签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并有肝外纤维化疾病包括系统性红斑狼疮、风湿类疾病、肾功能衰竭、慢性阻塞性肺疾病、肿瘤类疾病、糖尿病等； 2.排除酒精性肝病、胆汁淤积性肝病、遗传代谢性肝病以及晚期肝硬化合并肝脏肿瘤者； 3.正在进行或既往接受过抗肝纤维化治疗或抗病毒治疗者，应用过降酶药物者； 4.有黄疸，ALT 和/或AST 超过正常值上限2 倍及2 倍以上； 5.与本研究相关的临床资料数据不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市普陀区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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