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【ChiCTR1900026525】肿瘤基因突变测序数据分析软件

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）患者

试验通俗题目

肿瘤基因突变测序数据分析软件

试验专业题目

肿瘤基因突变测序数据分析软件

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

肿瘤基因突变测序数据分析软件可以对 Illumina 平台基因测序仪产生的测序原始数据文件进行分析。本次临床试验肿瘤基因突变测序数据分析软件配套“人肺癌多基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）进行临床试验，对配套试剂盒的测序数据文件进行分析，分析结果与已上市其他方法检测结果进行等效性试验评价分析，考察待评价产品的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州燃石医学检验所有限公司（申办者）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

本次临床试验主要选取经病理诊断为非小细胞肺癌（NSCLC）的患者作为入选病例；同时，选取部分肺部良性肿瘤作为干扰样本进行检测。患者性别、年龄不限。 入组标准 A.经病理诊断为非小细胞肺癌（NSCLC） B.经病理诊断为小细胞肺癌 C.经病理诊断为肺部良性肿瘤；

排除标准

（1） 样本采集后保存时间在入组时超过24个月； （2） 组织样本不能满足检测要求者（如蜡块样本不够、蜡块丢失等）； （3） 同一病例重复采样； （4） 超出例数（竞争入组）； （5） 样本信息不全、不规范。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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