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【ChiCTR-IPR-15006351】“一杯法”前列腺炎检测多中心随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006351

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

“一杯法”前列腺炎检测

试验通俗题目

“一杯法”前列腺炎检测多中心随机双盲对照试验

试验专业题目

“一杯法”前列腺炎检测多中心随机双盲对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

给慢性前列腺炎患者使用尿道抗微生物膜（即“一杯法”），观察其于传统的“四杯法”比较，是否能够排除污染的干扰，减少假阳性的结果，评价创新的“一杯法”是否可以替代“四杯法”作为确定慢性前列腺炎分型的新标准。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

“一杯法”研究采用双盲试验方法：所有研究药物和安慰剂在外观和气味上应该一致，以确保盲法。JUC长效抗菌材料和安慰剂采用同样的包装，将同样数量的JUC长效抗菌材料和安慰剂按照随机数表进行标号，具体信息只有负责包装的人员了解和记录。参与试验的病人和医务工作者均不知道病人是给予JUC长效抗菌材料治疗或者是安慰剂。

盲法

/

试验项目经费来源

由JUC生产厂家赞助研究用试剂

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、按症状体征诊断为慢性前列腺炎 2、在48小时内未排精 3、年龄大于18岁 4、患者同意参加试验，且签署知情同意书者。；

排除标准

1、有系统性疾病，如白塞氏病，风湿性关节炎，红斑狼疮，AIDS等； 2、精神病患者 3、2周内应用过抗菌药物的患者 4、对采用的药物过敏者（如铵盐过敏）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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