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【CTR20150779】海泽麦布瑞舒伐他汀相互作用试验

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基本信息
登记号

CTR20150779

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

海博麦布片

药物类型

化药

规范名称

海博麦布片

首次公示信息日的期

2015-12-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

原发性高胆固醇血症

试验通俗题目

海泽麦布瑞舒伐他汀相互作用试验

试验专业题目

随机、单盲、平行组、观察中国高胆固醇血症受试者口服海泽麦布片与瑞舒伐他汀钙片的药物相互作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

318000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价瑞舒伐他汀对中国人体口服海泽麦布( HS-25 )片暴露量的影响和海泽麦布对中国人体口服瑞舒伐他汀钙片暴露量的影响 评价瑞舒伐他汀对中国人体口服海泽麦布( HS-25 )片药代动力学的影响和海泽麦布对中国人体口服瑞舒伐他汀钙片药代动力学的影响并比较各组的药物效应和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够签署知情同意书，并且遵从研究过程；

排除标准

1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼系统，内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏，支气管，神经疾病，免疫系统或者药物过敏）；

2.影响血脂或者血脂蛋白的任何临床严重内分泌疾病；

3.Ⅰ型糖尿病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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