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【ChiCTR2300072207】基于代谢组学和BEST评分研究急性脑梗死血管再通后恶性脑水肿

基本信息
登记号

ChiCTR2300072207

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性脑水肿

试验通俗题目

基于代谢组学和BEST评分研究急性脑梗死血管再通后恶性脑水肿

试验专业题目

基于代谢组学和BEST评分研究急性脑梗死血管再通后恶性脑水肿

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)发现一种以上与急性前循环大血管闭塞性卒中患者血管内治疗成功再通后MBE相关的代谢物; (2)明确预测MBE代谢物的截断值及其联合BEST评分在预测MBE发生的效能。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

none

试验项目经费来源

南方医科大学南方医院临床专项研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性队列纳入标准: (1)已签署相关临床知情同意书; (2)2019年12月1日至2022年09月30日在南方医科大学南方医院接受诊疗的患者; (3)符合急性脑梗死的定义; (4)年龄≥18岁; (5)经数字减影血管造影(DSA)证实的前循环LVO,闭塞部位包括颈内动脉和大脑中M1段或/和M2 段; (6)发病前mRS≤1分; (7)符合《中国急性缺血脑卒早期管内介入诊疗指南2022》,EVT前TICI≤2b,接受EVT后血管成功再通(TICI≥2b)。 2.前瞻性队列纳入标准: (1)自愿签署知情同意书 ; (2)2022年10月1日至2025年10月31日在南方医科大学南方医院接受诊疗的患者; (3)符合急性脑梗死的定义; (4)年龄≥18岁; (5)经数字减影血管造影(DSA)证实的前循环LVO,闭塞部位包括颈内动脉和大脑中M1段或/和M2段; (6)发病前mRS≤1分; (7)符合《中国急性缺血脑卒早期管内介入诊疗指南2022》,EVT前TICI≤2b,接受EVT后血管成功再通(TICI≥2b)。;

排除标准

1.入院时经CT或MRI证实有颅内出血、蛛网膜下腔出血、动静脉畸形、动脉瘤或颅内肿瘤; 2.采样前已有MBE发生; 3.血标本质量不佳。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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