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CTR20192608
已完成
吸附无细胞百白破联合疫苗(组分)
预防用生物制品
吸附无细胞百白破联合疫苗(组分)
2021-01-12
企业选择不公示
/
用于预防百日咳、白喉、破伤风
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗I期临床试验
评价吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗应用于儿童及婴幼儿的安全性和初步免疫原性的I期临床试验
102600
评价吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗应用于儿童及婴幼儿的安全性,并初步探索免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ;
国内: 300 ;
2021-01-07
2023-01-16
否
1.年龄在4~6岁、18~24月龄、3月龄(90-119天)、2月龄(60-89天)的常住健康人群;
登录查看1.4~6岁儿童实验室检查指标异常(经医生判断无临床意义的轻微异常除外);
2.有百日咳、白喉和破伤风病史;
3.早产(妊娠第37周之前分娩)、低体重儿(出生时男<2500g,女<2300g);
登录查看陕西省疾病预防控制中心
710054
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