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首页 临床进展 右美托咪啶与其联合咪达唑仑滴鼻用于婴儿CT检查的随机对照研究

【ChiCTR2100049122】右美托咪啶与其联合咪达唑仑滴鼻用于婴儿CT检查的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049122

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2021-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腭裂

试验通俗题目

右美托咪啶与其联合咪达唑仑滴鼻用于婴儿CT检查的随机对照研究

试验专业题目

右美托咪啶与其联合咪达唑仑滴鼻用于婴儿CT检查的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探讨婴幼儿诊断性检查的更优化镇静方式，联合使用右美托咪啶和咪达唑仑经鼻用药，评价其有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验随机方法为随机数字表方法。首先将所有入组的90例患者编号01-90。在随机数字表上确定起点的行和列，行列相交叉的数字为起点，规定从该起点自左向右开始选择90个数字，由大到小进行排列，相对应01-90患者编号。偶数组纳入干预组，奇数组纳入对照组。相同的数字则排除在外。试验组给予右美托咪啶2μg/kg加咪达唑仑0.05mg/kg滴鼻，对照组采用右美托咪啶2μg/kg滴鼻，由一名护士进行随机分组，医生不参与分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

院基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级； 2.年龄1-12个月； 3.预行CT检查的择期行口腔颌面外科腭裂修复术的患儿。；

排除标准

1.先天性心脏病； 2.II度及以上房室传导阻滞； 3.近期上呼吸道感染、肺炎或2周内哮喘发作； 4.胃食管反流疾病需要治疗； 5.近期服用地高辛，β受体阻滞剂，α2受体激动剂，抗惊厥药物和抗精神病药物； 6.对α2受体激动药物和苯二氮卓类药物过敏； 7.睡眠呼吸暂停，困难气道或需要气管插管或者喉罩通气； 8.体重>25kg； 9.检查时间预计>90分钟。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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