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【ChiCTR2200060665】屈光矫正对单侧近视性屈光参差儿童近视进展的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200060665

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

近视

试验通俗题目

屈光矫正对单侧近视性屈光参差儿童近视进展的影响

试验专业题目

屈光矫正对单侧近视性屈光参差儿童近视进展的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索不同屈光矫正方式对单侧近视性屈光参差儿童双眼屈光度进展的影响机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机表采用Excel生成,生成公式为“RANDBETWEEN(R,L)

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

22

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-08-27

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄在8~12周岁。 2.一眼等效球镜度范围为-0.50D~-4.00D,另一眼等效球镜度范围为+0.75D~-0.25D且裸眼视力≥5.0。 3.规则散光≤0.75D,双眼屈光参差≥1.00D。 4.单眼最佳矫正视力≥5.0 5.未曾进行过任何光学矫正。;

排除标准

1.在近或远处存在斜视。 2.有角膜塑形镜佩戴禁忌症。 3.有其他眼部疾病或接受过任何眼科手术。 4.进行过其他近视防控治疗。 5.无法配合检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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