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【ChiCTR-IPR-17012701】电针配合康复治疗在手足口病致急性弛缓性瘫痪的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012701

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手足口病致急性弛缓性瘫痪

试验通俗题目

电针配合康复治疗在手足口病致急性弛缓性瘫痪的应用价值

试验专业题目

电针配合康复治疗在手足口病致急性弛缓性瘫痪的应用价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察电针配合康复训练治疗手足口病致急性弛缓性瘫痪的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

85例AFP患儿参与这项研究。6名儿童未能达到纳入标准，15名儿童的家长拒绝参加这项研究。受试者被随机分配使用随机数生成器，分配被隐藏到研究组或对照组中。随机数由接待员产生，每一个替换号码都标有“A”或“B”。然而，接待员对A组（电针疗法）和B组（常规治疗）的干预分别不知情。在分配过程中，每个受试者被要求从一个包含1到64个数字的盒子中挑选一个封闭的信封。根据被选对象的数量，由接待员分配给A组（研究组）或B组（对照组）。因此，两组32名参与者都是为了减少分配偏倚的风险而创建的。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-12-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）对中国2010版手足口病的诊断和治疗指南。在流行季节，患者可出现发热和手、足、口皮疹；有些患者有异常的肢体运动，肌肉张力的增加或减少，麻木或瘫痪，或肠道病毒，尤其是EV71核酸阳性。（2）根据文献[ 4 ]的AFP诊断标准：主要特征是急性发作，减轻肌肉张力，肌力下降，腱反射减弱或消失。（3）单侧下肢受累。（4）年龄在6～36个月之间，（5）出院后至少21天。；

排除标准

（1）起病前患有神经肌肉疾病。（2）注意缺陷障碍。（3）参与其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250022

联系人通讯地址
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