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【ChiCTR2200061113】请与我们联系上传正式版伦理审查文件。 基于功能磁共振对偏头痛合并卵圆孔未闭患者的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061113

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛 卵圆孔未闭

试验通俗题目

请与我们联系上传正式版伦理审查文件。 基于功能磁共振对偏头痛合并卵圆孔未闭患者的临床研究

试验专业题目

基于功能磁共振对偏头痛合并卵圆孔未闭患者的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于fMRI静息态数据,揭示偏头痛有卵圆孔未闭的脑功能失调机制,建立和验证偏头痛有卵圆孔未闭的脑部神经标记物,检查其与治疗反应的相关性。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

2022年上海市科委医学领域项目经费

试验范围

/

目标入组人数

60;120;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合国际头痛疾病分类诊断表针第3版(ICHD-3B)偏头痛中的诊断标准,反复发作; (1)14岁>年龄<70岁; (2)扫描均在发作间期,即扫描前3天内、扫描当天、扫描后1天均未发作; (3)无MRI检查禁忌; (4)患者及家属知情同意。 2. 卵圆孔未闭患者纳入标准: (1)经发泡实验或右心声学造影发现的右向左分流,并且心脏彩超或经食道心脏彩超确诊为卵圆孔未闭的患者; (2)14岁>年龄<70岁; (3)无MRI检查禁忌且患者及家属知情同意。;

排除标准

1.其他类型的头痛患者,如脑炎、脑膜炎、脑血管病、高颅内压、青光眼等; 2. 抑郁、焦虑等导致的躯体化障碍引起的头痛等; 3. 扫描当时或扫描后24小时内发作偏头痛的患者; 4. 有烟酒滥用、1年内存在预防性用药史者; 5. 存在磁共振扫描禁忌症或幽闭恐惧症者; 6. 女性受试者怀孕或处于月经期; 7. 心功能异常或存在脑梗死病史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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