CTR20232923
进行中（招募完成）
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2023-09-25
企业选择不公示
/
预防水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）感染引起的带状疱疹（Herpes Zoster，HZ）及并发症。
重组带状疱疹疫苗的Ⅲ期临床试验
一项采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，用于评价在40岁及以上人群中接种重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）保护效力、安全性的Ⅲ期临床试验。
101113
1、与安慰剂比较，评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在≥40岁人群中全程免 疫30天后预防带状疱疹的保护效力（Vaccine Efficacy，VE）； 2、评价3个批次重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在≥40岁人群中的批间免疫原性一致性（免疫亚组）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 26000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-28
/
否
1.入组当天年龄≥40岁，性别不限，可提供法定身份证明；
登录查看1.既往5年内罹患带状疱疹者；
2.既往接种过水痘或带状疱疹的疫苗（包括使用已注册产品或参加过水痘疫苗或带状疱疹疫苗临床试验）；
3.对试验疫苗中任一成份过敏者：或既往对CHO细胞来源的任何重组疫苗[如重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）]、聚山梨酯等过敏者；或既往有任何疫苗接种严重过敏*史者； *严重过敏：过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）、严重荨麻疹等。；4.罹患免疫缺陷性疾病（先天性或获得性免疫缺陷病、人类免疫性缺陷病毒感染）或接受免疫抑制/细胞毒性治疗（接种前6个月内接受癌症化疗、器官移植或临床试验期间计划治疗）；
登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）;湖北省疾病预防控制中心;山西省疾病预防控制中心;山东省疾病预防控制中心
210009;430070;030012;250013
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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