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【ChiCTR2200059466】精细化声治疗联合认知行为疗法治疗耳鸣的有效性:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200059466

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

耳鸣

试验通俗题目

精细化声治疗联合认知行为疗法治疗耳鸣的有效性:一项随机对照试验

试验专业题目

评估精细化声治疗联合认知疗法治疗耳鸣有效性的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与常用治疗方式进行对比,评估精细化声治疗联合认知疗法治疗耳鸣的有效性,为临床决策提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用spss22.0版本生成随机数序列。在随机分组前,从进入研究的患者获得知情同意。由独立于研究结果评估和统计分析的研究人员进行随机分配,分组代码结果将放置在不透明的信封中,以确保分组隐藏。确认入组后,信封将按照入组顺序进行分发,直到研究开始时才可查询每个分组代码的含义以查看分组状态。

盲法

不涉及

试验项目经费来源

重庆市科技局、重庆市卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

48;33

实际入组人数

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第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-04-28

是否属于一致性

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入选标准

1.性别不限,年龄≥18岁,病程≥3月; 2.依从性良好; 3.耳鸣为主要症状之一者;可以伴有眩晕、听力损失、高血压、糖尿病、高血脂; 4.患者自愿并签署知情同意; 5.尚有残存听力者。;

排除标准

1.除外因器质性病变引起的耳鸣,如听神经瘤、鼻咽癌、乙状窦憩室等; 2.除外他觉性耳鸣; 3.除外严重的肝、肾、心脏疾病患者; 4.配合不佳者,如行动不便的老年患者、严重精神病患者等; 5.临床资料缺项者; 6.听力完全丧失; 7.碘伏或者利多卡因过敏者; 8.听觉过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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