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【CTR20132087】非布司他片的临床研究

基本信息
登记号

CTR20132087

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2014-01-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

高尿酸血症(包含痛风)

试验通俗题目

非布司他片的临床研究

试验专业题目

非布司他片治疗高尿酸血症(包含痛风)的多中心、随机、双盲三模拟、阳性药物平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

213004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以别嘌醇片为对照,评价非布司他片治疗高尿酸血症(包含痛风)的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 486 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书;

排除标准

1.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女;

2.肝病活动期或肝功异常,ALT、AST为正常值上限1.5倍以上者;

3.肾功能损害,Cr≥133μmol/L(1.5 mg/dl);4.受试者血白细胞低于正常值下限,或有明确的贫血(血红蛋白低于正常值下限),或血小板低于正常值下限,或有其他血液系统疾病者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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