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【ChiCTR2400090951】艾司氯胺酮用于支气管镜的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090951

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肺恶性肿瘤、肺部感染、间质性肺疾病、支气管哮喘、肺占位、气管狭窄、支气管扩张、复发性多软骨炎、支气管肿瘤、肺脓肿

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于支气管镜的应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合丙泊酚用于支气管镜的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价艾司氯胺酮联合丙泊酚用于支气管镜诊疗的安全性及有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

数据分析者采用SPSS生成随机数字法进行分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁,性别不限; 2.择期行无痛支气管镜; 3.美国麻醉医师协会ASAⅠ-Ⅲ级; 4.BMI 18-28kg/m^2; 5.自愿参加该试验,并签署知情同意书;;

排除标准

1.受试者明确拒绝参与本研究; 2.被判定为呼吸道管理困难(改良马氏评分为 IV 级)患者; 3.贫血或者血小板减少,Hb<90g/L,PLT<80×10^9/L; 4.肝功能异常,AST 和/或 ALT≥2.5×ULN,TBIL≥1.5×ULN; 5.肾功能异常,血肌酐大于正常值上限; 6.经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者(筛选期坐位收缩压≥160mmHg,和/或筛选期舒张压≥100 mmHg); 7.筛选期坐位收缩压≤90 mmHg; 8.对艾司氯胺酮、阿片类药物、丙泊酚、罗库溴铵及其药物组分过敏或有禁忌者; 9.既往有异常手术麻醉恢复史者; 10.研究者认为不宜参加此研究的受试者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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