CTR20171192
进行中（招募中）
盐酸埃他卡林片
化药
盐酸埃他卡林片
2017-10-26
企业选择不公示
用于治疗原发性轻中度高血压
盐酸埃他卡林片一期临床研究及E-QT研究
口服盐酸埃他卡林片人体药代动力学和进食影响及E-QT研究的补充试验
221000
在健康受试者中进行单剂、连续口服盐酸埃他卡林片的药代动力学研究补充试验及进食对单剂口服盐酸埃他卡林片（10mg）药代动力学的影响，并通过建立药物暴露量与QT间期量效关系模型，初步预测盐酸埃他卡林片在中国健康受试者中是否对QT间期延长有影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18～45岁的健康成年人，男女各半(其中进食对口服盐酸埃他卡林片药代动力学影响试验中男女比例适当)。；2.体重男性≥50kg；女性≥45kg，身高与体重指数在正常范围（19～26kg/m2）内，尽量保持基线的均衡性。；3.根据既往病史、体格检查、生命体征、筛选期的心电图和规定的临床实验室检查证明受试者的健康状况良好；
登录查看1.符合一条或多条下列标准的受试者将被排除： 1)试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者；
2.明确的对本品或其制剂成分过敏者；
3.有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
登录查看中国人民解放军总医院;中国人民解放军总医院
100036;100036
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