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【ChiCTR2200060721】阴部神经刺激与骶神经调节治疗神经源性非梗阻性尿潴留的临床疗效比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060721

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-09

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

尿潴留

试验通俗题目

阴部神经刺激与骶神经调节治疗神经源性非梗阻性尿潴留的临床疗效比较研究

试验专业题目

阴部神经电针刺激与骶神经调节治疗神经源性非梗阻性尿潴留的临床疗效比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较电针阴部神经刺激疗法与骶神经调节疗发治疗神经源性非梗阻性尿潴留的临床疗效,以寻求出一种更为经济,有效且安全的治疗方法。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

数据处理人员采用随机数字表

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围为18-85周岁; 2.根据欧洲泌尿协会2017版神经泌尿学指南,相关神经系统病变包括: (1)脊髓损伤(创伤、多发性硬化、脊髓炎、脊柱裂); (2)椎间盘疾病(包括马尾综合征); (3)医源性损伤(直肠癌根治术、宫颈癌根治术、子宫内膜癌根治术等盆腔手术术后;盆腔化疗术后); 3.继上述相关神经系统病变后出现非器械性梗阻性尿潴留; 4.上尿路功能正常; 5.2周前已停用可能影响本疗法评定的其他疗法和药物; 6.自愿参加本研究并签署知情同意书; 7.依从性良好,能够配合完成随访要求。;

排除标准

1.合并脑桥及以上神经系统病变者或脊髓完全损伤患者; 2.妊娠期或哺乳期妇女; 3.经药物治疗及辅助治疗后症状可明显改善者; 4.合并有急慢性前列腺炎、前列腺癌或膀胱颈狭窄、尿道狭窄、尿道损伤者; 5.合并恶性肿瘤、严重的心脑血管、肝、肾等严重危及生命的原发疾病以及精神病患者; 6.出现梗阻性尿潴留者; 7.研究者认为不适宜参加本次临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海浦东新区海军军医大学附属公利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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