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首页 临床进展 阿尔法脑波音乐对轻中度阿尔茨海默病患者认知功能及精神行为症状的干预研究

【ChiCTR2300074361】阿尔法脑波音乐对轻中度阿尔茨海默病患者认知功能及精神行为症状的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074361

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

阿尔法脑波音乐对轻中度阿尔茨海默病患者认知功能及精神行为症状的干预研究

试验专业题目

阿尔法脑波音乐对轻中度阿尔茨海默病患者认知功能及精神行为症状的干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

352200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究目标 （1）构建轻中度阿尔茨海默症患者阿尔法脑波音乐治疗方案 （2）验证轻中度阿尔茨海默症患者阿尔法脑波音乐治疗方案的可行性 （3）探讨阿尔法脑波音乐对轻中度阿尔茨海默症患者的作用及机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助手使用SPSS软件（固定值：20170419）产生随机序列

盲法

受试者盲法

试验项目经费来源

研究生教育科研创新项目+自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥60岁 ②入住养老院至少4周 ③根据美国国立神经、交流障碍和中风研究所以及阿尔茨海默症及相关疾病协会（NINCDS-ADRDA）“很可能AD”的核心诊断标准诊断为AD的患者（1.隐袭起病，症状在数月或数年中逐渐发生，而不是突然于数小时或数日中起病；2.有明确的认知损害病史；3.具有遗忘症状(学习及近事遗忘，伴1个或1个以上的其他认知领域的损害)或非遗忘性症状(语言、视空间及执行功能障碍)；4.排除标准(不应诊断为很可能AD的情形)：a.伴有实质性脑血管病病史，与认知障碍发生或恶化具有明显的时间相关性的中风病史；b.路易体痴呆；c.额颞叶痴呆；d.原发性进行性失语；e.另一种并发的、活动性神经系统疾病或另一种并发的非神经系统疾病，或使用可能对认知功能有重要影响的药物。 ④神经心理测评简易精神状态量表(Mini-mental state Examination, MMSE )评分，文盲：6-19分；小学文化：11-22分；中学或以上文化：15-25分 ⑤至少伴发一种精神行为症状 ⑥能进行简单对答，自愿参与，可配合完成相关测试；

排除标准

①药物或酒精滥用的可能 ②入组之前使用抗精神病药物进行治疗；或者已停药，但是停药时常未达两周。 ③伴有其他严重的躯体疾病，如严重的心脏病、精神病、脑梗等 ④妨碍参与者听音乐的听力障碍（如听不到大声说话声（距离1-2米，70-80分贝））；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510180

联系人通讯地址
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