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【ChiCTR2300074429】出院后亲子互动方案对早产儿神经发育的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074429

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

出院后亲子互动方案对早产儿神经发育的影响

试验专业题目

出院后亲子互动方案对早产儿神经发育的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

362000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）构建早产儿亲子互动方案； （2）评价亲子互动方案对出院后早产儿进行早期干预的效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

个人

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）32周＞胎龄＞28 周，矫正胎龄 36+0～39+6 周，体重< 2.0 kg； （2）符合出院标准； （3）Apgar 评分≥7 分； （4）在本院随访并参与亲子互动方案。 （5）患儿母亲（父亲）身体、时间、精神上可以参与干预，家长了解干预和研究过程，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）自动出院； （2）早产儿听力筛查不通过、单亲或家属有听力障碍、色盲、精神病史者。 （3）患有严重呼吸系统疾病、先天遗传代谢疾病，先天心脏病和身体畸形的患儿。 （4）确诊或可能的脑损伤包括患儿颅内出血三级及以上者、脑白质软化、新生儿癫痫发作。 （5）存在先天性畸形包括实验室确认的染色体异常者； （6）正在接受其他康复训练的； （7）新生儿期出现并发症或者进行过各种外科手术治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泉州市妇幼保健院•儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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