ChiCTR2100052482
正在进行
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2021-10-28
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鞍区肿瘤
经鼻蝶内镜粘膜下入路与标准内镜入路对鞍区肿瘤患者术后鼻腔功能影响的临床研究
经鼻蝶内镜粘膜下入路与标准内镜入路对鞍区肿瘤患者术后鼻腔功能影响的临床研究
通过前瞻随机单盲试验，比较内镜双侧粘膜下经鼻中隔入路与内镜双鼻孔经鼻蝶标准入路对于鞍区肿瘤患者术后鼻腔解剖和功能影响的差异。
随机平行对照
探索性研究/预试验
对于符合入组标准的受试者进行1-40例编号，从随机数码表中的任意一行任意一列开始，如第二行第五列，以此读取3位数作为一个随机数，对应该受试者，随后予以从小都大进行排序，序号为1-20的即入标准对照组，21-40的即入粘膜下组。
Not stated
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（2019-I2M-5-008）
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20
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2021-11-01
2022-12-31
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1.18-70岁，性别不限，初中学历及以上； 2.临床症状，体征，影像学符合鞍区肿瘤诊断的首次手术患者，有明确的经鼻蝶手术指征； 3.住院患者入院检查评估后无手术禁忌症的待手术患者； 4.签署手术知情同意书和临床试验知情同意书。；
登录查看1.治疗前有明显神经精神和躯体严重疾病史（包括心脑血管意外，严重外伤，精神类疾病，以及其他系统肿瘤性疾病）； 2.既往有明确的鼻腔手术史，包括经鼻蝶鞍区肿瘤切除，鼻部整形，鼻中隔偏曲矫正，鼻息肉摘除，鼻窦炎冲洗等鼻部手术； 3.既往有明确的影响嗅觉评估的鼻腔疾病，包括鼻咽部肿瘤，鼻部外伤，萎缩性鼻炎，化脓性鼻窦炎等； 4.AD/PD患者或者其他原因造成术前嗅觉减退，障碍或者过敏者； 5.肿瘤向鞍上扩展明显，手术中需使用鼻中隔粘膜瓣进行脑脊液漏修补； 6.妊娠妇女； 7.已经参加其他药物临床试验者。；
登录查看复旦大学附属华山医院
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