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首页 临床进展 早期单椎板切除选择性神经后根离断术联合康复治疗对儿童痉挛性脑性瘫痪临床疗效的研究

【ChiCTR-ONN-16009958】早期单椎板切除选择性神经后根离断术联合康复治疗对儿童痉挛性脑性瘫痪临床疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-16009958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童痉挛性脑性瘫痪

试验通俗题目

早期单椎板切除选择性神经后根离断术联合康复治疗对儿童痉挛性脑性瘫痪临床疗效的研究

试验专业题目

早期单椎板切除选择性神经后根离断术联合康复治疗对儿童痉挛性脑性瘫痪临床疗效的研究

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临床试验信息
试验目的

本课题将在引进美国华盛顿大学Samuel Browd教授单椎板切开选择性神经后根离断术联合术后早期康复治疗技术的基础上，在国内率先开展单椎板切开SDR手术在不同年龄段患儿中疗效差异的前瞻性研究，为最终制定儿童痉挛性脑性瘫痪治疗规范提供重要依据。本课题的开展将有助于深入地了解脑性瘫痪患儿运动发育演进的过程，同时也能对肌张力影响患儿肌肉力量及肌群协调的机制研究提供临床学数据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

前瞻性非随机对照性临床研究

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

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目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 痉挛性脑性瘫痪 2. 年龄在3岁到10岁 3. GMFCS≥2级 4. 6岁以下患儿有法定监护人知情同意签字，6-10岁以上患儿口头同意并有法定监护人的知情同意签字；

排除标准

1. 合并有其他神经系统先天性疾病的（无论治疗与否），如蛛网膜囊肿、DANDY-WALKER综合征、CHIARI畸形、脊髓栓系、脊髓脊膜膨出、脊髓空洞症等 2. 合并有脑积水的（无论治疗与否） 3. 合并有其他潜在影响患儿神经系统发育的疾病，如进行性肌营养不良、小儿麻痹症、外伤性外周神经功能损伤 4. 无法进行阶段性康复治疗及定期复诊的 5. 曾经有过骨科相关手术治疗的，包括肌腱延长、关节矫形 6. 合并有严重智力障碍的 7. 受者或其监护人自愿退出；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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