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【ChiCTR2200066195】老视人群的双眼视异常及双眼视指标正常值范围

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老视

试验通俗题目

老视人群的双眼视异常及双眼视指标正常值范围

试验专业题目

老视人群的双眼视异常及双眼视指标正常值范围

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据双眼视检查及 CISS 问卷结果，将研究人群分为正常双眼视（normal binocular vision, NBV）组和双眼视异常（binocular vision anomalies, BVA）组。 研究目的： 1. 建立老视 NBV 人群中的各项双眼视指标的正常值参考范围； 2. 明确老视 NBV 人群与非老视 NBV 人群各项双眼视指标的差异； 3. 确定用于诊断老视人群 BVA 的各诊断指标的临界值； 4. 根据以上确定的临界值校正老视人群的 BVA 诊断标准，依此标准确定本研究人群的BVA 真实患病率； 5. 建立一套与综合双眼视检查方案诊断效力相当的简易筛查方案。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

优眼（温州）科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥50 岁 （2）性别不限 （3）单眼最佳矫正视力不低于 0.6 （4）愿意参加此研究且签署知情同意书；

排除标准

（1）任何影响视力的眼器质性病变 （2）现在或既往患弱视、斜视者，包括恒定性和间歇性斜视 （3）既往的眼内手术或屈光手术史 （4）既往有眼外肌手术或外伤史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院眼科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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