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首页 临床进展 基于新型质谱芯片的小分子代谢检测技术在标危髓母细胞瘤分层治疗中的应用

【ChiCTR2000035767】基于新型质谱芯片的小分子代谢检测技术在标危髓母细胞瘤分层治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髓母细胞瘤

试验通俗题目

基于新型质谱芯片的小分子代谢检测技术在标危髓母细胞瘤分层治疗中的应用

试验专业题目

基于新型质谱芯片的小分子代谢检测技术在标危髓母细胞瘤分层治疗中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索分层治疗在标危髓母细胞瘤的应用价值，明确其适用范围 2.建立基于新型质谱芯片的小分子代谢检测技术，辅助髓母细胞瘤分子分型用于指导临床分层治疗

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机的历史对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022年）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

a) 年龄＞3周岁，男女不限； b) 手术病理确诊为髓母细胞瘤； c) 传统分子分型为WNT/SHH型； d) 小分子代谢检测辅助分型为WNT/SHH型； e) 临床危险度分层为标危组； f) KPS 评分≥70； g) 预期生存时间≥3年； h) 既往未接受过其他任何放射及化学治疗； i) 受试者自愿加入本研究，患者或者法定监护人在通过患者同意下签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

a) 复发患者； b) 既往或同时患有其他恶性肿瘤； c) 根据研究者的判断，有其他严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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