CTR20132694
已完成
痰热清口服液
中药
痰热清口服液
2014-02-25
X0407563
/
急性气管-支气管炎
痰热清口服液治疗急性气管-支气管炎Ⅲ期临床试验
痰热清口服液联合双黄连对照治疗急性气管-支气管炎随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
201401
验证痰热清口服液治疗急性气管-支气管炎（风热袭肺证）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 440 ；
国内: 440 ；
/
2013-08-30
否
1.符合西医急性气管-支气管炎诊断标准；2.符合中医风热袭肺证诊断标准；3.急性气管-支气管炎症状体征积分≥7分；4.中医证候积分≥8分；5.体温≥37.5℃（指入组前24小时内最高体温）；6.年龄在18岁~65岁之间，性别不限，初中或其以上文化程度；7.本次起病病程≤5天；8.病人知情并签署知情同意书；
登录查看1.体温≥39.1℃；2.白细胞总数＞10×109/L，中性＞80%；3.肺部啰音重度者；或支气管哮喘者；经检查证实有结核、麻疹、百日咳、急性扁桃体炎、真菌、肿瘤等因素所致的咳嗽患者、已经胸部X片显示的肺部感染患者；4.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女；5.合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者、糖尿病患者，肝功ALT、AST＞1.5N（N为正常值上限）者，肾功（CR）超出正常值上限的患者；6.有药物滥用病史者；7.过敏体质及对本药已知成份过敏或不良反应者；8.正在参加其他药物试验者；
登录查看上海中医药大学附属曙光医院;南华大学附属第一医院;山西省中医院;四川大学华西医院;浙江中医药大学附属第一医院
200021;421001;030009;610041;310006
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