CTR20223082
已完成
氯甲西泮注射液
化药
氯甲西泮注射液
2022-12-09
CYHL2100017
/
本品适用于对手术干预期间和用于诊断目的的干预期间以及重症监护中的紧张、 兴奋和焦虑的急性发作的对症治疗或用于麻醉诱导
氯甲西泮注射液单次给药的药代动力学和药效学、安全性的 I 期临床研究
一项在中国健康志愿者中评估氯甲西泮注射液单次给药的药代动力学和药效 学、安全性的 I 期临床研究
225300
主要目的： 评价氯甲西泮注射液在中国健康志愿者中单次给药的药代动力学特征。 次要目的： 评价氯甲西泮注射液在中国健康志愿者中单次给药的安全性、耐受性。 评价氯甲西泮注射液在中国健康志愿者中单次给药的药效学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 30 ；
2022-11-20
2023-05-18
否
1.年龄 18~45 周岁（包括 18、45 周岁）的健康受试者，男女不限；同批年龄 相差不超过 10 岁；
登录查看1.有特定过敏史者或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过 敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.对苯二氮卓类药物、氟马西尼等药物及其药物组分过敏或禁忌者；3.筛选前一个月内每天或近三个月内间断服用苯二氮卓类药物和/或阿片类药 物者；
4.筛选前 30 天使用过任何可能与试验药物有相互作用的药物，如中枢神经抑 制药物（神经松驰剂、镇定剂、抗抑郁剂、安眠药、止痛剂、麻醉剂和抗 组胺药）、阿片类药物、对循环系统和呼吸功能有影响的药物（β受体阻 滞剂，强心苷，甲基黄嘌呤等）、口服类避孕药及抗生素；
登录查看青岛大学附属医院
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